Helena

Клинични партньори

Helena се валидира и усъвършенства чрез партньорства с лаборатории по клинична генетика. Нашите партньори използват Helena в ежедневната диагностична практика и оформят платформата чрез реална клинична обратна връзка.

Учредителен клиничен партньор

CellGenetics

Водеща българска лаборатория за генетична диагностика · София · Пловдив · Варна

Първата и единствена генетична лаборатория в България, специализирана в детайлен анализ и интерпретация на данни от секвениране на цял геном. CellGenetics е първата клинична лаборатория, валидирала Helena в реална диагностична практика, и референтният стандарт, спрямо който се измерва всяко ново развитие на системата.

Виж профила на партньора

Как работят партньорствата

Клиничното партньорство не е маркетингова договорка. То е работно взаимоотношение, изградено върху споделени стандарти, реални диагностични случаи и дисциплинирана методология.

Валидиране в реална диагностика

Helena се тества спрямо лабораторни клинични доклади, подписани от сертифицирани медицински генетици. Нашите партньори използват Helena в ежедневната диагностична практика и осигуряват референтния стандарт, спрямо който се измерва платформата.

Методология, съобразена с ISO и IVDR

Валидирането следва ISO 15189:2022, EU IVDR (2017/746), AMP/CAP Pipeline Validation Standards (2018) и ACMG/AMP Standards and Guidelines for Sequence Variant Interpretation (2015).

Непрекъснато усъвършенстване

Всеки валидационен случай укрепва платформата. Гранични случаи, установени в клиничната практика, стават постоянни подобрения. Разработката, която се води от съответствието с клиничните резултати, гарантира, че всеки партньорски случай повишава точността на класификацията.

Станете партньор

Партнираме си с лаборатории по клинична генетика, академични институции и изследователски консорциуми. Ако вашата лаборатория има интерес да оцени Helena или да се присъедини към нашата валидационна програма, свържете се с нас.

Свържете се с нас